本报讯 长久以来，康芝药业专注于儿童安全用药创新发展。近日，康芝药业召开博士后工作站项目验收总结会，会上传出，超临界结晶制药技术的产业化发展取得了重大的阶段性进展。为儿童退热的低剂量尼美舒利新产品开发和早日上市提供了可能性。


    康芝药业始终坚持有针对性的研发，根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅剂量精准，还方便储存和携带。目前，公司拥有世界领先的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。


    超临界结晶制药技术作为新兴的绿色药物制造平台，可解决传统微粉制备技术中能耗高、有机溶剂易残留、粒径控制困难、药物降解以及环境污染等弊端，实现对药物颗粒微结构的精准控制，改善药物水溶性差、无法溶出和生物利用度低等问题，为药物仿制和新制剂开发提供技术保障，工业化应用前景广阔。


    目前成果是，30 mg复合微粉体外溶出特性超出50 mg的已上市颗粒剂，为尼美舒利的减量增效提供了可能性。该项目选题针对的正是这些儿童药存在的普遍问题，项目成果对于低剂量高效安全儿童制剂的开发具有重要的指导意义。（王全）