本报讯 1月19日,葫芦娃(605199)发布公告称,该公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于长春西汀注射液的《药品注册证书》。
据悉,长春西汀注射液拟用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
公告显示,本次上市申请于2015年1月获得海南省药监局受理。
长春西汀注射液首先由匈牙利Gedeon Richter公司开发成功,后授权世界上多家制药公司生产。匈牙利原研上市剂型为注射液剂,国家药监局已批准 Gedeon Richter Plc.的长春西汀注射液在中国注册,上市规格为2ml:10mg。根据国家药监局网站数据查询,截至上述公告日,除原研及葫芦娃外,国内已有河南润弘制药股份有限公司等12家企业获批上市。( 曾丽园) |